クレジット: シャッターストック2009 年から 2013 年の間に、FDA は、生命を脅かす稀な状態の治療に使用できる 22 種類の薬剤の承認を加速しました。これらの薬は、生物指標とさまざまな実験室での研究に基づいて承認されており、製造業者はこれらの薬の安全性と有効性を確認するために承認後の臨床試験を行う必要があります。治療法がない希少疾患の患者の多くは、これらの迅速な治療薬のリスクを冒しても構わないと思っています。
しかし、研究者グループによると、これらの薬の承認後の研究は、多くの場合、タイムリーに行われていません。彼らの結果は今週、 アメリカ医師会ジャーナル .その研究の著者であるアーロン・ケッセルハイム博士とデューク大学の医学教授であるロバート・カリフ博士は、より効果的な投薬とより安全なガイドラインを作成するために、迅速な承認プロセスをどのように改善できるかについて議論しています.